Η Ohh-med Medical Ltd. δεσμεύεται στην κλινική έρευνα και στη συνεργασία με επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου και ερευνητές σε όλο τον κόσμο, με στόχο να αποδείξει επιστημονικά την αποτελεσματικότητα των προϊόντων μας.
Πραγματοποιήθηκε μια πιλοτική κλινική μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της Vertica®, της συσκευής μας RF για οικιακή χρήση για τη βελτίωση των στύσεων του πέους.
Η μελέτη, που έγινε στη Νευροουρολογική μονάδα, Rambam Healthcare Campus, διεξήχθη σε 28 ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία και έδειξε σημαντική βελτίωση και ενίσχυση των στύσεων του πέους.
Έδειξε επίσης υψηλή σεξουαλική ποιότητα ζωής και υψηλή ικανοποίηση από τη θεραπεία.
Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για Στυτική Δυσλειτουργία (ΣΔ) επιστρατεύτηκαν επίσης και τους ζητήθηκε να παραμείνουν υπό την τρέχουσα ιατρική τους θεραπεία. Με αυτόν τον τρόπο μπορέσαμε να αξιολογήσουμε το καθαρό αποτέλεσμα της θεραπείας με ραδιοσυχνότητες σε απλούς ασθενείς καθώς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία. Συμπεριλάβαμε άνδρες με οργανική ΣΔ για τουλάχιστον 6 μήνες και που είχαν σταθερή σχέση.
Εξαιρέσαμε ασθενείς με πρόωρη εκσπερμάτιση και νόσο Peyronie και ασθενείς με κακοήθεια της πυέλου τα τελευταία 3 χρόνια. Προσδιορίσαμε τη βαρύτητα της στυτικής λειτουργίας χρησιμοποιώντας τον επικυρωμένο τομέα της στυτικής λειτουργίας του ερωτηματολογίου International Index of Erectile Function (IIEF-EF) και συμπεριλάβαμε μόνο αυτούς με βαθμολογία 11-20 βαθμών, πράγμα που σημαίνει ότι μόνο μέτριοι και μέτριοι έως ήπιοι ασθενείς ήταν οι συμμετέχοντες.
Κάθε ασθενής έλαβε 12 θεραπείες, δύο φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μία φορά την εβδομάδα για άλλες 4 εβδομάδες. Οι θεραπείες εφαρμόστηκαν μόνοι τους από τους ίδιους τους ασθενείς μετά από μια σύντομη συνεδρία διδασκαλίας.
Αξιολογήσαμε την έκβαση των ασθενών με το ίδιο ερωτηματολόγιο IIEF-EF πριν από τη θεραπεία και ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας.
Για να αξιολογήσουμε την ποιότητα της σεξουαλικής τους ζωής και την ικανοποίησή τους από τη θεραπεία, μοιράσαμε επικυρωμένα ερωτηματολόγια ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Τα αποτελέσματά μας έδειξαν ότι 25/28 ασθενείς (89%) πέτυχαν βελτίωση στη στυτική τους λειτουργία, που εκφράζεται με αύξηση τουλάχιστον 5 βαθμών για τους ασθενείς με μέτρια ΣΔ και ελάχιστη αύξηση 2 βαθμών για τις ήπιες περιπτώσεις ΣΔ. Συνολικά, επιτεύχθηκε μέση αύξηση 7,6 μονάδων στο ερωτηματολόγιο IIEF-EF, η οποία είναι μια εντυπωσιακή αύξηση που αντιπροσωπεύει σημαντική ενίσχυση της στυτικής λειτουργίας.
Το ερωτηματολόγιο Edits (Δείκτης Στυτικής Δυσλειτουργίας Ικανοποίησης από τη θεραπεία) έφτασε σε μέση τελική βαθμολογία 76,8 ± 20,3 (>50=ικανοποιημένος) και μόνο 4/28 (14,2%) ήταν κάτω από 50 μονάδες.
Το ερωτηματολόγιο SQOL (Sexual Quality of Life) έφτασε σε μέση τελική βαθμολογία 67,6 ± 29,4 (>60 =θετικό SQOL), 10/28 (36%) ήταν κάτω από 60.
Η μελέτη περιορίζεται σε 28 ασθενείς και δεν είναι μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, αλλά τώρα βρισκόμαστε στη διαδικασία παρακολούθησης ενός έτους για να εξετάσουμε τη διάρκεια του αποτελέσματος.
Στους πρώτους 10 ασθενείς μας πραγματοποιήσαμε αντικειμενική αξιολόγηση του στυτικού μηχανισμού (πέος FMD-Flow Mediated Dilatation) και καταδείξαμε βελτίωση και των 3 παραμέτρων αυτής της εξέτασης σε 9/10 ασθενείς, υποδεικνύοντας πραγματική βελτίωση στη ροή του αίματος του πέους. ενισχύοντας την υπόθεσή μας ότι η RF προκαλεί φυσιολογική επίδραση στον στυτικό μηχανισμό.
Τα αποτελέσματά μας έδειξαν ότι 25/28 ασθενείς (89%) πέτυχαν βελτίωση στη στυτική τους λειτουργία, που εκφράζεται με αύξηση τουλάχιστον 5 βαθμών για τους ασθενείς με μέτρια ΣΔ και ελάχιστη αύξηση 2 βαθμών για τις ήπιες περιπτώσεις ΣΔ.
Ένα από τα συναρπαστικά αποτελέσματα που προέρχονται από την πρώτη κλινική έρευνα που διεξήχθη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με χρήση ραδιοκυμάτων (RF) είναι η ένδειξη βελτίωσης της βαθμολογίας σκληρότητας στύσης κατά τη θεραπεία με τη συσκευή Vertica και διατήρηση υψηλού επιπέδου σκληρότητας για τουλάχιστον έξι μήνες από τη στιγμή της τελευταίας θεραπείας με τη συσκευή.
Ένας από τους αποδεκτούς τρόπους αξιολόγησης της σκληρότητας της στύσης είναι μέσω ενός εύχρηστου εργαλείου μέτρησης που είναι γνωστό ως EHS (Erection Hardness Score). Η μέτρηση EHS κατατάσσει τη σκληρότητα της στύσης σε μια κλίμακα από το ένα έως το τέσσερα, όπου το τέσσερα είναι η μέγιστη βαθμολογία. Η γλώσσα που χρησιμοποιείται είναι απλή και άμεση, έτσι ώστε οι άνδρες με στυτική δυσλειτουργία να μπορούν να χρησιμοποιούν τη ζυγαριά για να αξιολογήσουν τη σοβαρότητα της κατάστασής τους και να παρακολουθήσουν την επίδραση της θεραπείας.
Για πλήρη ενημέρωση σχετικά με τα αποτελέσματα της μέτρησης EHS »
Η Vertica® πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού Ιατρικών Συσκευών (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (MDR)
Δείτε περισσότερα:
Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες από κανέναν από τους χρήστες μας, εκτός από μια ήπια αίσθηση ζεστασιάς και ελαφριά ερυθρότητα. Και τα δύο είναι προσωρινά και θα πρέπει να υποχωρήσουν μετά τη θεραπεία με τη συσκευή Vertica ® . Μπορείτε να ρυθμίσετε το επίπεδο ενέργειας RF που εκπέμπεται από τη συσκευή για μέγιστη άνεση.
Όπως κάθε ιατρική διαδικασία, διαφορετικά σώματα ανταποκρίνονται διαφορετικά στις θεραπείες.
Συνήθως, οι άνδρες αρχίζουν να παρατηρούν βελτίωση μέσα στις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Κάποιοι βιώνουν ακόμη και «πρωινό ξύλο» και αυθόρμητες στύσεις όλη την ημέρα. Άλλοι άνδρες παρατηρούν βελτίωση μετά από 4-8 εβδομάδες θεραπείας.
Η Vertica ® είναι η πρώτη μη επεμβατική συσκευή χωρίς φάρμακα στον κόσμο που αντιμετωπίζει αποτελεσματικά προβλήματα στύσης και ενισχύει τη στύση. Είναι απολύτως ασφαλές για χρήση και έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε κλινικές δοκιμές. Οι θεραπείες με Vertica ® δεν απαιτούν ιατρική συνταγή ή επίσκεψη σε γιατρό. Είναι πλήρως διακριτικά, χωρίς πόνο και δεν έχουν γνωστές παρενέργειες. Μπορείτε να τα κάνετε μόνοι σας, στο σπίτι και οποιαδήποτε στιγμή.
Εισαγάγετε τα στοιχεία σας και θα επικοινωνήσουμε σύντομα.
