Ohh-med Medical Ltd. è impegnata nella ricerca clinica e nella collaborazione con professionisti medici e ricercatori di tutto il mondo, con l’obiettivo di dimostrare scientificamente l’efficacia dei nostri prodotti.
È stato condotto uno studio clinico pilota per valutare l’efficacia di Vertica®, il nostro dispositivo a radiofrequenza per uso domestico per migliorare l’erezione del pene.
Lo studio, condotto presso l’unità di Neuro-urologia del Rambam Healthcare Campus, è stato condotto su 28 pazienti con disfunzione erettile e ha mostrato un significativo miglioramento e potenziamento dell’erezione peniena.
Ha inoltre dimostrato un’elevata qualità di vita sessuale e un’alta soddisfazione derivante dal trattamento.
In questo studio sono stati reclutati anche i pazienti in trattamento per la disfunzione erettile (DE), ai quali è stato chiesto proseguire il loro attuale trattamento medico. In questo modo abbiamo potuto valutare l’effetto netto del trattamento con radiofrequenza sia nei pazienti naïve che in quelli trattati. Abbiamo incluso uomini con DE organica da almeno 6 mesi e che avevano una relazione stabile.
Sono stati esclusi i pazienti con eiaculazione precoce e con malattia di Peyronie e i pazienti con neoplasie pelviche negli ultimi 3 anni. Abbiamo determinato la gravità della DE utilizzando il dominio della funzione erettile convalidato del questionario International Index of Erectile function (IIEF-EF) e abbiamo incluso solo quelli con un punteggio compreso tra 11 e 20 punti, il che significa che sono stati inclusi solo i pazienti con DE moderata e moderata-lieve.
Ogni paziente ha ricevuto 12 trattamenti, due volte a settimana per 4 settimane e una volta a settimana per altre 4 settimane. I trattamenti sono stati applicati autonomamente dai pazienti dopo aver ricevuto una breve sessione di istruzioni.
Abbiamo valutato l’esito dei pazienti con lo stesso questionario IIEF-EF prima del trattamento e un mese dopo la fine del trattamento.
Per valutare la qualità della loro vita sessuale e la loro soddisfazione a seguito del trattamento, abbiamo distribuito dei questionari convalidati un mese dopo il completamento del trattamento.
I nostri risultati hanno mostrato che 25/28 pazienti (89%) hanno ottenuto un miglioramento della funzione erettile, espresso da un aumento di almeno 5 punti per i pazienti con DE moderata e di almeno 2 punti per i casi di DE lieve. Complessivamente, è stato ottenuto un aumento medio di 7,6 punti nel questionario IIEF-EF, un aumento impressionante che rappresenta un significativo miglioramento della funzione erettile.
Il questionario Edits (Erectile Dysfunction Index of treatment Satisfaction) ha raggiunto un punteggio medio finale di 76,8 ± 20,3 (>50=soddisfatto) e solo 4/28 (14,2%) erano sotto i 50 punti.
Il questionario SQOL (Sexual Quality of Life) ha raggiunto un punteggio finale medio di 67,6 ± 29,4 (>60 = SQOL positivo), 10/28 (36%) erano sotto 60.
Lo studio è limitato a 28 pazienti e non è uno studio controllato con placebo, ma è in corso un follow-up di un anno per esaminare la durata dell’effetto.
Sui primi 10 pazienti abbiamo eseguito una valutazione oggettiva del meccanismo erettile (FMD – Flow Mediated Dilatation) e abbiamo dimostrato un miglioramento di tutti e 3 i parametri di questo test in 9/10 pazienti, il che indica un reale miglioramento del flusso sanguigno del pene, rafforzando la nostra ipotesi che la radiofrequenza abbia un effetto fisiologico sul meccanismo erettile.
I nostri risultati hanno mostrato che 25/28 pazienti (89%) hanno ottenuto un miglioramento della funzione erettile, espresso da un aumento di almeno 5 punti per i pazienti con DE moderata e di almeno 2 punti per i casi di DE lieve.
Uno dei risultati entusiasmanti della prima ricerca clinica sul trattamento della disfunzione erettile mediante onde radio (RF) è l’indicazione di un miglioramento del punteggio di rigidità dell’erezione durante il trattamento con il dispositivo Vertica e il mantenimento di un elevato livello di rigidità per almeno sei mesi dal momento dell’ultimo trattamento con il dispositivo.
Uno dei metodi accettati per valutare la rigidità dell’erezione è uno strumento di misurazione facile da usare noto come EHS (Erection Hardness Score). La misurazione EHS classifica la rigidità dell’erezione su una scala da uno a quattro, dove quattro è il punteggio massimo. Il linguaggio utilizzato è semplice e diretto, in modo che gli uomini con disfunzione erettile possano utilizzare la scala per valutare la gravità della loro condizione e monitorare l’effetto del trattamento.
Nessuno dei nostri utenti ha riportato effetti collaterali, a parte una leggera sensazione di calore e un lieve arrossamento. Entrambi sono temporanei e dovrebbero scomparire dopo il trattamento con il dispositivo Vertica®. È possibile impostare il livello di energia RF emessa dal dispositivo per ottenere il massimo comfort.
Come per qualsiasi procedura medica, i diversi soggetti rispondono in modo diverso ai trattamenti.
In genere, gli uomini iniziano a notare un miglioramento entro le prime due settimane di trattamento; alcuni sperimentano addirittura erezioni mattutine e spontanee nel corso della giornata. Altri uomini notano miglioramenti dopo 4-8 settimane di trattamento.
Vertica® è il primo dispositivo al mondo non invasivo e privo di farmaci per trattare efficacemente i problemi erettili e migliorare l’erezione. Il suo utilizzo è assolutamente sicuro e la sua efficacia è stata dimostrata da studi clinici. I trattamenti con Vertica® non richiedono una prescrizione o una visita medica. Sono completamente discreti, indolori e non hanno effetti collaterali noti. È possibile eseguirli da soli, a casa e in qualsiasi momento.
Inserisci i tuoi dati e ti contatteremo al più presto
