Ohh-med Medical Ltd., ürünlerimizin etkinliğini bilimsel olarak göstermeyi amaçlayan klinik araştırmalara ve dünya çapında tıp uzmanları ve araştırmacılarla iş birliğine kendini adamıştır.
Penil ereksiyonları iyileştirmek için evde kullanılan RF cihazımız Vertica®’nın etkinliğini değerlendirmek üzere bir pilot klinik çalışma gerçekleştirilmiştir.
Rambam Sağlık Kampüsü’nün Nöro-Üroloji biriminde yapılan çalışma, erektil disfonksiyonu olan 28 hasta üzerinde gerçekleştirilmiş ve penis ereksiyonlarında önemli ölçüde iyileşme ve gelişme göstermiştir.
Ayrıca, yüksek cinsel yaşam kalitesi ve tedaviden yüksek memnuniyet göstermiştir.
Bu çalışmaya Erektil Disfonksiyon (ED) tedavisi gören hastalar da dahil edilmiş ve mevcut tıbbi tedavilerini sürdürmeleri istenmiştir. Bu şekilde, RF tedavisinin naif hastalarda olduğu kadar tedavi edilen hastalarda da net etkisini değerlendirebildik. En az 6 aydır organik ED’si olan ve istikrarlı bir ilişkisi olan erkekleri dahil ettik.
Erken boşalma ve Peyronie hastalığı olan hastalar ile son 3 yıl içinde pelvik malignitesi olan hastalar çalışmaya dahil edilmemiştir. ED’nin ciddiyetini Uluslararası Erektil fonksiyon anketinin (IIEF-EF) valide edilmiş erektil fonksiyon alanını kullanarak belirledik ve sadece 11-20 puan arası skoru olanları dahil ettik, bu da sadece orta ve orta ila hafif ED hastalarının dahil edildiği anlamına gelmektedir.
Her hasta 4 hafta boyunca haftada iki kez ve 4 hafta daha haftada bir kez olmak üzere 12 tedavi almıştır. Tedaviler, kısa bir eğitim seansının ardından hastalar tarafından kendi kendilerine uygulanmıştır.
Hastaların sonuçları tedaviden önce ve tedavinin bitiminden bir ay sonra aynı IIEF-EF anketi ile değerlendirilmiştir.
Cinsel yaşam kalitelerini ve tedaviden memnuniyetlerini değerlendirmek için, tedaviyi tamamladıktan bir ay sonra geçerliliği onaylanmış anketler dağıttık.
Sonuçlarımız 25/28 hastanın (%89) erektil fonksiyonlarında iyileşme sağladığını göstermiştir; bu iyileşme orta dereceli ED hastaları için en az 5 puanlık ve hafif ED vakaları için en az 2 puanlık bir artışla ifade edilmiştir. Genel olarak, IIEF-EF anketinde ortalama 7,6 puanlık bir artış elde edilmiştir; bu, erektil fonksiyonda önemli bir iyileşmeyi temsil eden etkileyici bir artıştır.
Edits anketi (Erektil Disfonksiyon Tedavi Memnuniyeti İndeksi) ortalama 76,8 ± 20,3 nihai puana ulaşmıştır (>50=memnun) ve sadece 4/28 (%14,2) 50 puanın altında kalmıştır.
SQOL anketi (Cinsel Yaşam Kalitesi) ortalama 67,6 ± 29,4 nihai puana ulaşmıştır (>60 = pozitif SQOL), 10/28 (%36) 60’ın altında kalmıştır.
Araştırma 28 hastayla sınırlıdır ve plasebo kontrollü bir araştırma değildir, ancak şu anda etkinin süresini incelemek için bir yıllık bir takip sürecindeyiz.
İlk 10 hastamızda erektil mekanizmanın objektif bir değerlendirmesini yaptık (penil FMD- Akış Aracılı Dilatasyon) ve 9/10 hastada bu testin 3 parametresinde de iyileşme olduğunu gösterdik, bu da penisin kan akışında gerçek bir iyileşme olduğunu göstererek RF’nin erektil mekanizma üzerinde fizyolojik bir etki yarattığı hipotezimizi güçlendirdi.
Sonuçlarımız 25/28 hastanın (%89) erektil fonksiyonlarında iyileşme sağladığını göstermiştir; bu iyileşme orta dereceli ED hastaları için en az 5 puanlık ve hafif ED vakaları için en az 2 puanlık bir artışla ifade edilmiştir.
Radyo dalgaları (RF) kullanılarak erektil disfonksiyon tedavisi üzerine yapılan ilk klinik araştırmadan elde edilen heyecan verici sonuçlardan biri, Vertica cihazı ile tedavi sırasında ereksiyon sertliği skorunda bir iyileşme görülmesi ve cihazla yapılan son tedaviden itibaren en az altı ay boyunca yüksek sertlik seviyesinin korunmasıdır.
Ereksiyonun sertliğini değerlendirmenin kabul edilen yollarından biri, EHS (Ereksiyon Sertlik Skoru) olarak bilinen kullanımı kolay bir ölçüm aracıdır. EHS ölçümü, ereksiyonun sertliğini birden dörde kadar bir ölçekte sıralar; burada maksimum puan dörttür. Kullanılan dil basit ve doğrudan olup, erektil disfonksiyonu olan erkeklerin durumlarının ciddiyetini değerlendirmek ve tedavinin etkisini izlemek için ölçeği kullanabilmelerini sağlamaktadır.
EHS ölçüm sonuçları hakkında tam bilgi için »
Hafif bir sıcaklık hissi ve hafif kızarıklık dışında hiçbir kullanıcımız tarafından yan etki bildirilmemiştir. Bunların her ikisi de geçicidir ve Vertica® cihazı ile tedaviden sonra ortadan kalkmalıdır. Maksimum konfor için cihaz tarafından yayılan RF enerji seviyesini ayarlayabilirsiniz.
Her tıbbi süreçte olduğu gibi, farklı vücutlar tedavilere farklı yanıtlar verir.
Erkekler genellikle tedavinin ilk iki haftası içinde bir iyileşme fark etmeye başlar; hatta bazıları “sabah ereksiyonu” ve gün boyunca spontane ereksiyonlar yaşar. Diğer erkekler 4-8 haftalık tedaviden sonra iyileşme fark ederler.
Vertica®, erektil sorunları etkili bir şekilde tedavi etmek ve ereksiyonları geliştirmek için dünyadaki ilk invasif olmayan, ilaçsız cihazdır. Kullanımı tamamen güvenlidir ve klinik deneylerde etkili olduğu kanıtlanmıştır. Vertica® ile yapılan tedaviler için reçete veya doktor ziyareti gerekmez. Tamamen gizlidir, ağrısızdır ve bilinen hiçbir yan etkisi yoktur. Bunları kendi başınıza, evde ve istediğiniz zaman yapabilirsiniz.
Bilgilerinizi girin, yakında sizinle iletişime geçeceğiz
