Ohh-med Medical Ltd. engagiert sich in der klinischen Forschung und in der Zusammenarbeit mit Medizinern und Forschern weltweit, um die Wirksamkeit unserer Produkte wissenschaftlich zu belegen.
In einer klinischen Pilotstudie wurde die Wirksamkeit von Vertica®, unserem HF-Gerät für den Heimgebrauch zur Erektionsverbesserung untersucht.
Die Studie, die in der Neuro-Urologie-Abteilung des Rambam Healthcare Campus durchgeführt wurde, zeigte bei 28 Patienten mit erektiler Dysfunktion eine signifikante Verbesserung und Verstärkung der Erektionen.
Sie zeigte auch eine hohe sexuelle Lebensqualität und eine hohe Zufriedenheit mit der Behandlung.
In dieser Studie wurden Patienten rekrutiert, die sich in Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) befanden und gebeten, ihre derzeitige medizinische Behandlung beizubehalten. Auf diese Weise konnten wir den Nettoeffekt der HF-Behandlung sowohl bei unbehandelten als auch bei behandelten Patienten beurteilen. Wir schlossen Männer ein, die seit mindestens 6 Monaten an organischer ED litten und in einer stabilen Beziehung lebten.
Ausgeschlossen wurden Patienten mit vorzeitiger Ejakulation und Peyronie-Krankheit sowie Patienten, bei denen in den letzten 3 Jahren eine bösartige Erkrankung des Beckens vorlag. Wir bestimmten den Schweregrad der ED anhand des des Internationalen Index der Erektionsfunktion (International Index of Erectile function, IIEF-EF) und schlossen nur Patienten mit einer Punktzahl von 11 bis 20 ein, was bedeutet, dass nur Patienten mit mittelschwerer und mittelschwerer bis leichter ED einbezogen wurden.
Jeder Patient erhielt 12 Behandlungen, zweimal pro Woche während der ersten 4 Wochen und einmal pro Woche während weiterer 4 Wochen. Die Behandlungen wurden von den Patienten selbst durchgeführt, nachdem sie eine kurze Einweisung erhalten hatten.
Wir bewerteten das Ergebnis der Patienten mit demselben IIEF-EF-Fragebogen vor der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung.
Um die Qualität des Sexuallebens und die Zufriedenheit mit der Behandlung zu bewerten, wurden einen Monat nach Abschluss der Behandlung validierte Fragebögen ausgegeben.
Unsere Ergebnisse zeigten, dass 25 der 28 Patienten (89 %) eine Verbesserung ihrer erektilen Funktion erlebten, die sich in einem Anstieg von mindestens 5 Punkten bei den Patienten mit mittelschwerer ED und einem Anstieg von mindestens 2 Punkten bei den Patienten mit leichter ED ausdrückte. Insgesamt wurde ein durchschnittlicher Anstieg von 7,6 Punkten im IIEF-EF-Fragebogen erreicht, was eine beeindruckende Steigerung darstellt und eine signifikante Verbesserung der erektilen Funktion bedeutet.
Der Edits-Fragebogen (Erectile Dysfunction Index of treatment Satisfaction, also – “Index der Behandlungszufriedenheit bei erektiler Dysfunktion”) erreichte eine durchschnittliche Endpunktzahl von 76,8 ± 20,3 (>50 = zufrieden) und nur 4 von 28 (14,2%) lagen unter 50 Punkten.
Der SQOL-Fragebogen (Sexual Quality of Life, also “Sexuelle Lebensqualität”) erreichte einen durchschnittlichen Endwert von 67,6 ± 29,4 (>60 = positiver SQOL), 10 von 28 (36%) lagen unter 60.
Die Studie ist auf 28 Patienten begrenzt und ist keine placebokontrollierte Studie, aber wir sind jetzt dabei, eine Nachbeobachtung von einem Jahr durchzuführen, um die Dauer der Wirkung zu untersuchen.
Bei unseren ersten 10 Patienten haben wir eine objektive Bewertung des erektilen Mechanismus (penile FMD – Flow Mediated Dilatation, also “Flussvermittelte Dilatation”) durchgeführt und eine Verbesserung aller drei Parameter dieses Tests bei 9 von 10 Patienten nachgewiesen, was auf eine tatsächliche Verbesserung des Blutflusses im Penis hinweist und unsere Hypothese untermauert, dass unsere HF-Energie eine physiologische Wirkung auf den erektilen Mechanismus ausübt.
Unsere Ergebnisse zeigten, dass 25 von 28 Patienten (89 %) eine Verbesserung ihrer erektilen Funktion erreichten, die sich in einem Anstieg von mindestens 5 Punkten bei den Patienten mit mittelschwerer ED und einem Anstieg von mindestens 2 Punkten bei den Patienten mit leichter ED ausdrückte.
Eines der aufregenden Ergebnisse der ersten klinischen Forschung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion mit Hochfrequenz-Wellen (HF) ist der Hinweis auf eine Verbesserung des Erektionshärte-Scores während der Behandlung mit Vertica und die Aufrechterhaltung eines hohen Härtegrades für mindestens sechs Monate ab dem Zeitpunkt der letzten Behandlung mit dem Gerät.
Eine der anerkannten Methoden zur Bewertung der Erektionshärte ist ein einfach zu handhabendes Messinstrument, das als EHS (Erektionshärte-Score) bekannt ist. Bei der EHS-Messung wird die Härte der Erektion auf einer Skala von eins bis vier eingestuft, wobei vier der Höchstwert ist. Die verwendete Sprache ist einfach und direkt, so dass Männer mit erektiler Dysfunktion die Skala verwenden können, um den Schweregrad ihres Zustands zu beurteilen und die Wirkung der Behandlung zu überwachen.
Umfassende Informationen über die Ergebnisse der EHS-Messung »
Vertica® ist gemäß MDR (Medical Devices Regulation 2017/745 of The European Parliament and Council) als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-zertifiziert
Keiner unserer Anwender hat über Nebenwirkungen berichtet, abgesehen von einem leichten Wärmegefühl und einer leichten Rötung. Beides ist vorübergehend und sollte nach der Behandlung mit dem Vertica®-Gerät wieder verschwinden. Sie können die Stärke der vom Gerät abgegebenen HF-Energie für maximalen Komfort einstellen.
Wie bei jedem medizinischen Verfahren reagieren verschiedene Körper unterschiedlich auf die Behandlungen.
In der Regel stellen Männer innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Behandlung eine Verbesserung fest; einige erleben sogar eine “Morgenlatte” und spontane Erektionen während des Tages. Andere Männer bemerken eine Verbesserung nach 4-8 Wochen der Behandlung.
Vertica® ist das weltweit erste nicht-invasive, arzneimittelfreie Gerät zur wirksamen Behandlung von Erektionsproblemen und zur Verbesserung der Erektion. Es ist völlig sicher in der Anwendung und hat sich in klinischen Studien als wirksam erwiesen. Für die Behandlungen mit Vertica® ist weder ein Rezept noch ein Arztbesuch erforderlich. Sie sind völlig diskret, schmerzfrei und haben keine bekannten Nebenwirkungen. Sie können sie selbst, zu Hause und zu jeder Zeit durchführen.
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